加速东盟市场开发助力中国生物医药企业全球市场拓展
加速东盟市场开发助力中国生物医药企业全球市场拓展...
发布日期：2022-06-01 阅读量： 5873
农业农村部：加快宠物用新兽药生产上市步伐
中新经纬8月3日电 农业农村部网站消息，在对十三届全国人大五次会议第8086号建议的答复中，农业农村部表示...
发布日期：2022-08-03 阅读量： 1087
FDA发布药物和生物制品使用说明书最终版指导原则（2022）
2022年7月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于NDA和BLA提交的处方药和生物制品，以及药物或生物制品组合产品的患者使用说明书(IFU)内容和格式的最终指导原则。该最终指导原则在指导...
发布日期：2022-08-01 阅读量： 1674
复星医药牵手真实生物，联合开发及独家商业化首个新冠口服药
7月25日晚间，上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药，600196.SH；02196.HK）公告称，公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独...
发布日期：2022-07-25 阅读量： 2516
「注册圈」化学药品、生物制品注册申报资料模块一的准备要点
《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020年第44号）[1]以及《国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告》（2020年第43号）[2]中均要求化学药品及生物制...
发布日期：2022-07-20 阅读量： 3396
